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若提供科學依據支持標準品配製濃度與規格值上限之濃度呈線性

依據FDA藥字第1011406880號函，DMF核備資料倘有變更，須依《藥品查驗登記審查準則第49-1條》規定檢送相關資料向TFDA申請變更。變更案收費請依TFDA最新公告之「西藥及醫療 ...

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