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若提供科學依據支持標準品配製濃度與規格值上限之濃度呈線性

原則 上各包裝型態皆應檢附查驗登記申請日前二年內之批次製造紀錄，或以製造管制標準 ... 同一藥商僅得持有一張與原廠同成分、同劑型、同劑量的學名藥國產藥品許可證。

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