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藥品優良臨床試驗準則 第 106 條
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八、本藥尚屬臨床試驗用藥,為加強本藥之不良作用監視,請依據「藥品優良臨床試驗準則」第106條之規定,受試者發生任何嚴重不良反應事件,試驗主持人應立即通知試驗 ...
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藥品優良臨床試驗作業指引
嚴重藥物不良反應通報辦法
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