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藥品優良臨床試驗準則 第 106 條
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嚴重不良反應 - 台灣臨床試驗教育訓練中心
由於有許多通報案件,因此部分廠商或IRB遂依藥品優良臨床試驗準則第106條僅通報SUSAR,此部分於現今多數主流IRB已導入線上審查系統後,當初通報與審查之壓力應已獲紓 ...
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「藥品優良臨床試驗準則 第 106 條」
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藥品優良臨床試驗作業指引
嚴重藥物不良反應通報辦法
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