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藥品優良臨床試驗準則 第 106 條
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4.1 109 年8 月「藥品優良臨床試驗準則」第106 條SAE 通報時限規定,受試者發生任何嚴重. 不良事件,試驗主持人應立即通知試驗委託者,並儘快提供詳細 ...
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藥品優良臨床試驗作業指引
嚴重藥物不良反應通報辦法
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