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藥品優良臨床試驗準則 第 106 條
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藥品優良臨床試驗作業準則§106-全國法規資料庫
受試者發生任何嚴重不良事件,試驗主持人應立即通知試驗委託者,並儘快提供詳細書面報告。發生未預期之嚴重藥品不良反應,試驗主持人應立即通知人體試驗委員會。
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「藥品優良臨床試驗準則 第 106 條」
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藥品優良臨床試驗作業指引
嚴重藥物不良反應通報辦法
藥事法