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ICH E17:跨區域臨床試驗規劃與設計指引

基於此理由，跨區域臨床試驗通常依區域來分層. （參見p.13, 5、規劃樣本數）。圖2 顯示內因性及/或外因性因素，. 例如疾病嚴重度（圖2a）或種族（圖2b），如何導致治療反應 ...

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