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臨床試驗法規
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相關法規- 臨床試驗- 實用資訊
原則上若一個劑量階段的劑量相關毒性超過三分之一案例時,則不再增量。而各個劑量階段,應觀察藥品不良反應至少二週以上,在觀察期間終了之前不可再予增量。為安全性考量, ...
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