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IMDRF公布《上市後臨床追蹤研究》指引 - Alfabeta CRO

由於上市前檢附的醫材臨床資料可能因為進行研究的地點與持續時間、參與研究的受試 ... 所有變項/指標/測量方式的定義，如結果/結束點、不良事件、危險

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