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美國食品藥物管理局將調和並更新醫療器材品質系統法規

美國 食品藥物管理局（FDA）已做出一項正式公告，將以ISO 13485:2016 品質管. 理系統國際標準中的規格，來取代現行的美國品質系統法規（QSR）中的部分規範。這. 項變更 ...

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