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美國FDA管轄案件申請台大醫院研究倫理委員會審查時須 ...

... FDA exemptions from the requirement to have an IDE. 當研究目的是為了確認新醫材的安全性或效能，必須有美國FDA核發之IDE 證明文件，或者是符合免申請IDE. (請回答 ...

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