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醫療器材美國FDA 510k 上市申請實例分享

法規類別的查詢方法(1) 利用器材名稱查詢; (2) 已知產品專科, 可利用 panel查詢 ... 一種流程:在産品進入美國市場前提交給美國FDA的上市前技術文件, FDA藉此.

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