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新藥查驗登記各類審查機制重點說明與比較
針對美國FDA、歐盟EMA或日本MHLW已核准上市的. 新成分新藥,為使新藥能快速上市 ... 提供臨床試驗及查驗登記雙向溝通管道,及申請查驗或 ... 查驗登記審查時間由360天.
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