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結構安全性能評估 第 三級
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精準醫療趨勢:從國際精準檢測法規看LDTs發展
根據韓國醫療法第3條規定,醫療機構、生物倫理及生物安全法第49條規定之基因 ... 體外診斷醫療器材的性能,並由MFDS評估檢測專業人員的資格及經驗。
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