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品質管理系統對醫療器材軟體確效之要求與做法

品質管理系統對醫療器材軟體確效. 之要求與做法. 2017/03/14~17 ... ISO 13485 4.1.6 品質系統軟體要求. 組織應將所使用在品質管理系統中的電腦軟體的確效程序文.

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