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糖化血色素體外診斷醫療器材（免疫分析法）技術基準 ...

應檢附製造廠測試方法供審核；(2)如不具等同性，應檢附製造廠測試方法 ... 本指引適用於以免疫分析法定量檢測人類血液檢體中糖化血紅素（HbA1c）之體外.

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