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新藥查驗登記與常見問題

藥事法第七條及藥事法施行細則第二條定義的. 新藥. – 新成分：指新發明之成分可供 ... 第二類新藥. – 新劑型 ... 輸入藥品須在先進國已核准或需有台灣人臨床. 試驗資料.

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