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第二級醫療器材申請
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新醫療器材研究Medical Device Trials - 中山醫學大學附設醫院
依醫療器材管理辦法第2 條之規定,醫療器材依據風險程度,分成第一等級:低. 風險性,第二 ... (D)醫療器材已有類似品經衛福部核准上市者,建請申請者說明類似產品.
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