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第一等級醫療器材查驗登記申請書
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http://www.tpmma.org.tw/Documents/index_infoFiles.asp?/258.html
有關委託製造之第一等級醫療器材產品標示原則
療器材許可證後,始得製造或輸入。我國第一等級醫療. 器材查驗登記,係參酌歐美先進國家登錄(listing)方式,. 由藥商填具申請書,切結產品符合第一等級醫療器材品.
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