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西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)

涵蓋原料藥之GMP作業原則，而附則提供特殊領域之詳細作業規範，不同之附則可 ... 分；對於生物藥品及血液製劑有更加詳盡的規範，關於驗證及確效亦有許多新增及.

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