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藥品優良製造確效作業基準 - 法源法律網

本基準之專用名詞其意義如下： 一確效：係指有文件證明的行動，能證實程序、製程、機械設備、原材料或系統確實能持續穩定的導致預期之效果。 二驗證：為對於設施及設備 ...

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