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療效定義
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新藥查驗登記與常見問題
新藥的定義. • 藥事法第七條及藥事法施行細則第二條定義的. 新藥. – 新成分:指新發明之成分可供藥用者。 – 新療效複方:指已核准藥品具有新適應症、降低副作用、.
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