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Sartan 類原料藥中亞硝胺類不純物之審查重點與考量

月歐盟公布原料藥valsartan中，發現亞硝胺類不純物N-亞硝二甲胺(NDMA)開始迄今， ... 硝胺類不純物。因此，原料藥製程如何管制二級胺或三級胺類化合物，使其不被帶入可.

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