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藥品查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫

四、原料藥（藥品有效成分）：指一種經物理、化學處理或生物技術過程製造所得具藥理作用之活性物 ... 一、應檢附之證明文件如非中文或英文者，應另附中文或英文譯本。

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