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生物相似性藥品法規科學審查標準嚴謹接軌國際 - 健康醫療網

2021年10月6日 — 生物相似藥品的定義為與現有核准的生物製劑藥品（參考品或原廠藥品）高度相似的藥品，且在品質、療效以及安全性上與原廠藥品無臨床上有意義的差異。通常 ...

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