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評析美國FDA 近期對於醫療器材人因/可用性工程的監管變化

該指引草案提供了一個基於風險管理的框架，指導製造商和. FDA 相關人員，了解醫療器材 ... 振動、環境噪音、高強度活動）. 的摘要；和. 5. 受訓的使用者會用到的訓練教材 ...

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