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製程中使用生物性原料之研發策略指導原則

應適當說明製程對於傳染. 病源體之病毒移除/去活化能力，如：應考慮目前的篩檢並無法涵蓋所有可能傳染病原10. (如:Zika virus 或是可能的新興病毒)。應確認血漿製劑製程中 ...

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