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ISO 13485 醫療器材品質管理系統

醫療器材製造商、創新研發公司、最終產品生產廠、關鍵零組件供應商、特殊製程提供 ... 醫療器材的定義在世界各國會有些許不同，若定義為醫療器材始得申請ISO 13485。

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