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無菌定義
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Cleanroom Classification Standards(無塵室分類的標準)
聯邦標準209(A至D)之定義是每立方英呎 ... 明確定義微塵粒子量測位置、粒徑、取樣時間. 、樣品數。 Fed 209D ... 無菌處理製程時,定義影響藥品品質區域。
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