[爆卦]無菌試驗培養基是什麼?優點缺點精華區懶人包

雖然這篇無菌試驗培養基鄉民發文沒有被收入到精華區:在無菌試驗培養基這個話題中,我們另外找到其它相關的精選爆讚文章

在 無菌試驗培養基產品中有4篇Facebook貼文,粉絲數超過4萬的網紅皮筋兒 Journey,也在其Facebook貼文中提到, 上次記者問可以跟國外買疫苗回來,培養後分裝嗎? 我翻翻我的疫苗發展與技術實驗課程有介紹~ 我就想來科普一下~沒那麼簡單一言以蔽之~~ 疫苗的發展與應用是人類在對抗傳染性疾病的一個偉大成就。從英國醫師Jenner發現接種牛痘病毒,可以預防人類天花病毒的感染,確立了疫苗的概念,到至今疫苗已有200年...

  • 無菌試驗培養基 在 皮筋兒 Journey Facebook 的最讚貼文

    2021-02-08 23:19:58
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    上次記者問可以跟國外買疫苗回來,培養後分裝嗎?

    我翻翻我的疫苗發展與技術實驗課程有介紹~
    我就想來科普一下~沒那麼簡單一言以蔽之~~

    疫苗的發展與應用是人類在對抗傳染性疾病的一個偉大成就。從英國醫師Jenner發現接種牛痘病毒,可以預防人類天花病毒的感染,確立了疫苗的概念,到至今疫苗已有200年歷史。

    傳統疫苗包括:
    1. 不活化疫苗:又稱死毒疫苗,但疫苗效力下降。
    2. 減毒疫苗:可能有毒力回歸的危險性。

    傳統疫苗穩定性較低,有些疫苗「抗原」不易培養製造,導致價格高;或有的抗原需要使用動物臟器培養製造,導致品質不易管制,因此如何改善這些缺失,一直是科學界的目標。

    近三十年來,由於分子生物技術快速發展,有別於傳統疫苗的新型疫苗陸續被研發出來。

    疫苗的分類如下:
    1. 活疫苗:有分減毒活疫苗,跟異質性活疫苗(例如牛痘病毒可作為人類天花病毒的疫苗)
    2. 死疫苗:有分 死毒疫苗、死菌疫苗,跟次單位疫苗(又分 類毒素疫苗、基因工程重組蛋白疫苗、胜肽疫苗、基因轉殖植物性疫苗、遺傳型疫苗/非遺傳型疫苗)
    3. 多核甘或DNA疫苗
    4. 載體疫苗
    5. 標記疫苗

    要了解疫苗就要先了解抗原是什麼~

    #抗原: 一種分子被一個動物體的免疫系統視為外來物,而在該動物體內能激發免疫反應這個分子被稱為抗原。
    蛋白質是很好的抗原因為穩定性高分子量大,許多微生物及其分泌物都是蛋白質,可做為抗原,例如細菌毒素、細菌鞭毛、病毒蛋白外衣以及原蟲的細胞膜等,其他物質例如蛇毒、血清蛋白、乳汁、食物蛋白、荷爾蒙以及抗體本身的分子,都可作為蛋白質抗原。
    構造簡單的多醣體,不是一個穩定抗原,因為太容易被代謝了,構造複雜的碳水化合物有抗原性,但如果與蛋白質結合就可以成為一種穩定的抗原,例如革蘭氏陰性菌的細胞壁、紅血球的血型抗原。
    脂肪也不是一種穩定的抗原容易被代謝掉,但如果與蛋白質或多胜肽結合,可以成為一種穩定的抗原,脂肪常常扮演一種半抗原,與載體結合可以激發良好的免疫反應,但半抗原本身無法激發免疫反應。
    核酸也不是穩定的抗原,因為構造簡單容易被破壞,但如果把核酸與具有免疫抗原性的分子載體結合,則可以激發免疫反應,例如某些動物體內存在一些抗核酸的自家抗體,這個核酸抗體常破壞自己的細胞導致一種自體免疫性疾病,例如人類的全身紅斑性狼瘡。

    #人用疫苗有分:
    1. 細菌性疫苗:卡介苗、白喉類毒素、破傷風類毒素、百日咳疫苗、肺炎球菌疫苗、B型嗜血桿菌疫苗、腦膜炎球菌疫苗。
    2. 病毒性疫苗:小兒麻痺疫苗、麻疹疫苗、德國麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、流行感冒疫苗、日本腦炎疫苗、水痘疫苗、B型肝炎疫苗、A型肝炎疫苗、狂犬病疫苗。

    我覺得病毒比較有趣所以簡介一下人用病毒性疫苗:

    1. 小兒麻痺疫苗:目前有兩種型別疫苗,一種為不活化小兒麻痺疫苗俗稱沙克疫苗,它是將病毒培養於動物細胞內增殖,再收穫的病毒經福馬林不活化處理而得成,安全性高但需要注射三次才能獲得有效抗體,常常與其他疫苗做成混合疫苗使用,因製造的成本高,所以有另外一種減毒的口服疫苗俗稱沙賓疫苗來取代,因為口服很方便還可以引起腸胃道疫苗之免疫反應,但可能因為馴化的病毒突變而使毒性恢復,造成小兒麻痺症狀之副作用但機率非常小,因此有些國家建議前兩劑使用沙克疫苗而後再用沙賓疫苗較安全有效。
    2. 麻疹疫苗:是一種減毒活性的病毒疫苗,預防效果可以達95%以上,麻疹疫苗是將疫苗株之病毒接種於動物細胞中繁殖,病毒收穫後凍結乾燥而成的活性病毒疫苗,孕婦不可以施打,免疫功能不全者也不可以打。此疫苗常與德國麻疹及腮腺炎疫苗合成三合一疫苗稱MMR。
    3. 德國麻疹疫苗:是一種活性減毒疫苗,製造方法與麻疹疫苗相似。
    4. 腮腺炎疫苗:是將疫苗株培養於動物細胞,添加安定劑經凍結乾燥之減毒活性疫苗,有十幾種病毒株被採用為生產疫苗之種毒。
    5. 流行感冒疫苗:是一種不活化疫苗,目前使用的疫苗是一種裂解型的病毒成分疫苗,僅含有抗原成分而沒有病毒殘餘。每年需要更新病毒株,如果病毒株的預測對了,保護效力可以打70到90%,尤其是老年人可減少50到60%以上罹患嚴重流行性感冒及併發症。由於流感病毒的變異性極大,幾乎每年都發生變異,原施打的疫苗對不同型的病毒不具免疫力,因此疫苗成分每年均會變更,建議每年都要接種一次。
    6. 日本腦炎疫苗:此疫苗有不活化疫苗以及減毒疫苗的兩種型別。除了中國以外的國家均使用鼠腦之不活化疫苗,因其將病毒(北京株或中山株)培養於鼠腦再經純化精製,再以福馬林不活化處理,使用此疫苗應避免與含有佐劑之疫苗同時注射,以防止因鼠腦殘餘蛋白引發之過敏反應。中國所使用的日本腦炎疫苗均以動物細胞為基質,生產病毒,但未經純化精製,有一種不活化之疫苗,其免疫抗原性比較差,需要施打四次,另一種減毒活疫苗病毒株SA14-14-2,為凍結乾燥劑,需二到三次的皮下注射效果才會好。
    7. 水痘疫苗:此疫苗可以預防水痘病毒引發的水痘以及帶狀皰疹症。是一種活病毒疫苗,目前疫苗所使用的病毒株Oka株是日本大阪微生物研究所高橋博士,由水痘患者分離水痘病毒經不同細胞傳代馴化而成,疫苗副作用小保護效果達90%以上。此疫苗為凍結乾燥保存,但效價降低速度比麻疹疫苗快,僅保存於冷凍庫中,因疫苗價格很貴目前是自費。
    8. B型肝炎疫苗:第一代的B型肝炎疫苗是由B肝帶原者的血漿中分離,經福馬林不活化製成,另一種是利用遺傳工程方法以酵母菌或其他細胞培養,而大量生產B肝表面抗原(HBsAg),效果好而且更安全,冷藏保存。台灣使用B型肝炎疫苗自1979年實施新生兒接種至今,已使國小一年級學童之帶原者由10.5%降到1.7%。
    9. A型肝炎疫苗:製造方法類似於沙克疫苗,將病毒株培養於動物細胞,再精製純化後以福馬林不活化,是一種不活化且經呂膠吸附之製劑。
    10. 狂犬病疫苗:可以在感染之前預防也可於被狂犬病動物咬傷感染後再注射,以預防感染引起的腦炎。是一種不活化之病毒疫苗,是將狂犬病毒株接種於動物細胞,收穫再精製純化經福馬林不活化而得。

    #疫苗之檢定
    包含特性、無菌、防腐劑含有量、真空、純度、含濕度、病毒迷入、毒力試驗、發痘試驗、抗原阻止試驗、安全及效力等項之檢驗。

    因應大規模疫情,許多國家均在考慮提供緊急授權讓 武漢肺炎疫苗能盡快應用,原本疫苗臨床有一、二、三期,在目前緊急狀況下有可能會幾期合併,疫苗上市一定得經過很多嚴格的審核,並不會因為緊急使用就放鬆過關,民眾多關注中央疫情指揮中心記者會報告的資訊即可~~

  • 無菌試驗培養基 在 中醫師爸爸顏宏融 Facebook 的最佳貼文

    2020-11-07 19:35:08
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    這兩天在台中國立自然科學博物館的展覽,有我負責的中國醫藥大學展覽攤位,歡迎大家踴躍參加!

    中醫藥寶藏走進生活-中國醫藥大學參展第一屆「臺灣科學節」參觀人潮踴躍爆棚

    (中央社20201107 16:35:16)中國醫藥大學響應教育部主辦「2020年第一屆臺灣科學節」活動,以中醫和中藥為主題,於7日起在國立自然科學博物館的科學市集設攤參展兩天,以寓教於樂的方式,向市民傳遞中醫藥知識;吸引大批民眾攜家帶眷到場參觀,在體驗區聚集人潮踴躍,小朋友都興緻盎然開心不已。

    中國醫藥大學暨附設醫院在台中科博館的「臺灣科學節」科學市集A22、A23區設置「傳統中醫,創新研究」與「香料中藥及香草植物」兩處展覽攤位,規劃豐富有趣、寓教於樂的體驗活動和植物標本實作贈品;「科學教育和科普的推廣,有助於使科學成為生活的一部分;」洪明奇校長滿心期待。

    在「香料中藥及香草植物」展覽攤位,中國醫藥大學中國藥學暨中藥資源學系主任郭昭麟教授帶著學生做導覽,同時透過實體植物與藥物展示跟民眾介紹常見中藥中的香料中藥還有氣味芳香的香草植物;現場還備有中藥茶飲,並指導民眾包中藥、植物標本實作體驗。

    郭昭麟主任介紹,香草植物除了園藝種植,也具有醫療保健與藥用功效,還可以沖服成氣味芳香的花草茶;他說,透過植物組織培養,將植物之胚、花器、莖頂、生長點、芽體、葉、根、根莖經消毒滅菌後之組織或器官,接種於人工培養基上,以無菌方式培養,不僅建立健康無特定病毒的種苗,也能夠篩選高累積天然藥物的品種,並建立優良品系及快速繁殖系統。

    中國醫藥大學「傳統中醫,創新研究」攤位展示針灸經絡穴位,中醫部針灸科張丘明總醫師等帶領市民認識穴位、了解針灸操作流程,同時透過創新科技應用,邀請民眾操作體驗應用平板電腦進行中醫體質分析,了解自己的體質,會場民眾參與體驗大排長龍。

    針灸是中醫傳統的智慧,會場展示透過創新科技應用,中國醫藥大學中醫學院副院長顏宏融教授與吳美瑤助理教授與德國夏里德醫學院、瑞士蘇黎世大學共同合作開發使用智慧型手機App應用程式,進行針灸穴位按壓治療的臨床試驗,於2020年發表於醫療資訊領域頂尖國際期刊《JMIR Mhealth Uhealth》。以及結合中醫診斷傳統智慧與科學分析,探討高血壓病患的中醫體質與舌診脈象,建立個人化精準醫療大數據。

    傳統中藥,也蘊藏新冠肺炎解藥;2020年因應新冠肺炎疫情,中國醫藥大學洪明奇校長帶領中醫大抗冠醫療團隊的創新研究成果,從小分子化合物與中藥萃取物篩選對抗新冠肺炎解藥,發表成果在《美國癌症研究雜誌》。

    「2020年第一屆臺灣科學節」科普嘉年華活動,中國醫藥大學邀請市民一起來認識傳統中醫藥的科學智慧,認識瞭解中醫藥創新科學研究成果,歡迎大、小朋友一起來「曬科學」的中醫大學展覽攤位,學習體驗中醫藥的奧秘。

    中醫藥寶藏走進生活~
    中國醫藥大學參展第一屆「臺灣科學節」參觀人潮踴躍爆棚

    中央社新聞網 ( http://www.cna.com.tw/postwrite/Detail/282636.aspx )

  • 無菌試驗培養基 在 豹投資 Facebook 的精選貼文

    2019-12-23 17:00:43
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    【#永昕(4726) 研究重點】
     
    ◎ 重新定位:
    永昕過去多年發展方向包括台灣生物藥(TuNEX)、生物相似藥(LusiNEX)、新藥開發及CDMO業務,但多元的發展方向造成人力、物力配置不易,且自有產品資金需求龐大造成財務壓力。因此重新定位,未來將專注於CDMO(生物製劑委託研究開發及生產服務)。
     
    ◎ 開發連續式製程,跨入異體幹細胞領域:
    “連續式製程”為現行生物藥製造領域中熱門且發展中的方向,客戶中的澳洲Biosana 公司的生物藥是第一個以連續式製程生產獲准進入臨床試驗藥品,而永昕也將持續優化技術,可望成為此技術領先者。另一方面,看好未來異體幹細胞的治療應用,永昕正在開發異體幹細胞培養技術,已幫客戶完成200L製成放大與生產,預計申請美國臨床一期試驗。此技術將會是繼蛋白藥物後,未來新一波事業主軸。
     
    ◎ CDMO業務概況:
    ✔︎ CDMO全球市場成長快速且亞洲需求龐大。以目前而言,前十大CDMO公司占全球市場不到三分之一,待開發的市場與客戶眾多。
    ✔︎ 在永昕與金樺合併後,完整的生物藥開發技術鏈就成形了。從上游細胞株開發到中游產程開發再到下游GMP生產、無菌充填,提供一站式購足服務,在速度、效率與品質上都佔有優勢。
    ✔︎ 2019年一到十月營收2.77億元,YoY超過一倍。其中哺乳類案件的部分,永昕幫韓國SCD客戶完成2000L製成放大及臨床三期試驗用藥生產;而微生物案件則有臨床前開發、GMP生產及美國臨床二期試驗用藥;其他國際客戶增加亦有斬獲。
     
    ◎ 擴充產能:
    由於案源充足,永昕現行產能已不敷使用,因此擴充了GMP一廠,增設一條500L哺乳細胞生產線及200L微生物生物反應器。此外,永昕將興建GMP二廠(初期規劃4000L產能,最高可擴充至12000L),預計在2020年動工,2022年投產,2024年取得FDA、EMA、PMDA等國際查廠認證,到時候即可配合現行客戶商業化量產的需求。
     
    ◎ 最新消息:
    → 永昕2.0 投入一站式生物藥開發鏈 盼五年成生產基地
    → 永昕調整再定位,專注全球CDMO領域
    → 永昕轉型成效,短期靠韓廠/長期視代工競爭力
     
    (補充其他財務數字在下圖,圖片來源:豹投資FREE、豹投資PRO)
     
    👉更多永昕的個股資訊:https://pse.is/NRM8T
     
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