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無菌操作作業指導手冊 - 衛生福利部食品藥物管理署

如果微生物污染與不易偵測破損之間有關. 聯性時，應執行徹底之調查以決定原因。 關於無菌製程之人為介入的書面程序應定義清楚及明確(例如介入的類型；. 移除單元之數量) ...

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