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醫療器材查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫

二、國外原廠授權登記書，限出具日起一年內有效；如非以英文出具者，並應同時檢附 ... IVD） ，係指蒐集、準備及檢查取自於人體之檢體，作為診斷疾病或其他狀況（含 ...

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