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【藥理/毒理】動物重覆劑量毒性試驗的時間長短，其要求原則 ...

有關生物製劑與抗癌藥品，可參考「藥品非臨床試驗安全性規範（第五版）」及ICH S6(R1)與ICH S9，若符合者，則於查驗登記階段生物製劑與抗癌藥之動物毒理 ...

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