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我國與各國藥典有機不純物管制之比較

不純物一般資訊提供日本藥典不純物管制規範之解釋，例如說明已長期收載之舊有. 品項，在ICH 指引適用後的新申請案仍應考量ICH 指引內容，此意在釐清新申請案均. 應留意 ...

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