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新藥查驗登記各類審查機制重點說明與比較

新藥 查驗登記審查優化措施. 新藥查驗登記(NDA). 新成分/. 生物藥品. 非新成分/. 生物相似藥. 一般審查 ... 新成分新藥，為使新藥能快速上市。 ... 上市後新增適應症.

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