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505(b)(2)新藥- 漢達生技

... 新藥之範疇，505(b)(2)新藥包含如：新活性成份修飾（如新鹽類/酯類等）、新劑型、新複方、新劑量、新給藥方式、新適應症，其主要活性成分為FDA之前已核准之藥物。

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