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新適應症 新藥
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https://www.taiwan-pharma.org.tw/weekly/1801/1801-1-2.htm
衛署公告:新療效新藥定義修法 - 一週全球藥聞
衛生署修正藥事法施行細則第二條條文,明定新療效新藥係指已核准藥品具有「新適應症、降低副作用、改善療效強度、改善療效時間或改變使用劑量」之新醫療效能者。
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