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衛生福利部食品藥物管理署函

針對變更新增適應症案，若該新增適應. 症之臨床試驗，其使用劑量於原核准範. 圍內，建議無須列入須執行GCP 查核對. 象。 (1) 其他非新成分新藥(含生物藥品)之樞.

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