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新藥臨床試驗(IND)及查驗登記(NDA)審查流程, 審查時效.

險管理機制，由查驗中心先行就新藥產品之. 技術性資料進行審查，建議放行或退件 ... 臨床試驗案(IND)審查流程. A. B. C. 14天. 17天. 廠商申覆繳費. 藥審會. 仲裁. 送CDE先 ...

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