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新藥查驗登記審查流程及時間點管控
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附錄附圖、藥品臨床試驗計畫申請及審查作業流程圖
1. 申請公文(公文應敘明申請事由、試驗計畫資訊,含試驗醫院、試驗主持. 人、試驗名稱、計畫書編號、共同執行試驗之國家、試驗類別(學術研究. 或查驗 ...
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