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新藥查驗登記審查流程及時間點管控
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醫療器材臨床試驗文件技術性評估案申請須知
醫療器材商申請醫療器材查驗登記或許可證變更,是否須在國內進行臨床試. 驗應檢送下列資料1 份(含紙本及光碟),至衛生福利部食品藥物管理署(以下. 稱食藥署):.
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