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新藥查驗登記審查流程及時間點管控
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藥品臨床試驗申請須知
藥品臨床試驗計畫之申請及審查作業流程詳如附圖。 2. 藥品臨床試驗計畫申請者於臨床試驗計 ... 申請公文,於公文中載明變更原因(例如:為查驗登記用變更為學術研究用,.
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