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新藥查驗登記優先審查機制
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查驗登記 - NDCC
一、適用對象須符合以下三點: 嚴重威脅生命之疾病及其他經評估認定之重大疾病;且該適應症具有臨床上。 「新藥查驗登記精簡審查機制」修正. 針對美國食品 ...
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