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新藥查驗登記優先審查機制
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亞太核醫醫藥法規與藥政制度研究 - 行政院原子能委員會
PMDA 負責藥品查驗登記審查4、藥品臨床試驗查核、 ... 本將新藥審查登記(NDA)的申請書格式,稱為2. ... 我國的退件制度為早期(送件內42 天)拒絕受理機制,分為行.
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