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新藥查驗登記優先審查機制
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案件送到食品藥物管理署後,需多久的審查時間?
「新藥查驗登記優先審查機制」之適用對象,須符合下列三點中之兩點:. 屬藥事法第七條定義之新藥。 該藥品仿單宣稱之適應症,應同時符合下列二條件:.
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