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國立臺北大學函 - 台灣藥品行銷暨管理協會

所以才會只談新適應症的資料專屬權。當談到新療效複方跟新適應症的法定義時,. 牽涉有點複雜,因為它不只是藥事法的問題,生技新藥發展條例等亦需要一併考.

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新藥查驗登記

藥事法第7條

新劑型新藥

新適應症新藥