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當代醫藥法規月刊第108期

108 22 美國FDA 於2019 年7 月發表「新生兒臨床試驗之臨床藥理學考量」指引草案 ... 本指引對新生兒期(neonatal period)的定義如下所列，與2017 年8 月發布之ICH E11 ...

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