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FDA公布最新加速批准途徑指南 - 環球生技月刊

美國FDA於日前(22)宣布了藥品與生物製劑的加速批准途徑(Accelerated Approval)指南，建議廠商應明確標示仿單中適應症與用途的部分，以強調產品經加速 ...

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