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小兒藥動/藥效學試驗法規介紹 - 財團法人醫藥品查驗中心

目前美國FDA[1]與ICH-E11[4]對於小兒族群年齡分群的定義差異不大(表一)，而歐盟指. 引[2]指出，小兒年齡的分群，主要目的為便於探討不同發展階段小兒的特色；但在同一.

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