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藥品臨床試驗報告之格式及內容基準 - 植根法律網

單一試驗的整合性完整報告應包括個別不良事件或異常實驗室檢驗值的詳盡討論， ... 排除的理由也應按臨床處置組與時間加以分析(範例見本基準附件九) 。

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